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2008许可证评审终评会会议纪要
来源: 广东省实验动物监测所   发布日期: 2008-10-27
点击次数: 231
        会议时间:2008年10月8日
        会议地点:广东省东莞市
        主 持 人:陈菊玉调研员、余亮副调研员
        出席专家:黄韧、顾为望、王元占、王萧、詹纯烈、黄冰、邹移海、王刚、苏乔、李瑾翡、张薇、黄建勋、刘忠华
        会议记录:刘忠华、黄海燕
 
        10月8日上午,科技厅陈菊玉调研员和余亮副调研员主持召开了许可证评审终评会,参会的实验动物许可证评审专家对11家换发实验动物许可证申报单位、5家新申报许可证单位和4家变更许可事项单位的申报资料和现场评审情况进行了充分讨论,提出了终评审意见,随后,各专家对许可证评分标准和下一阶段许可证评审提出了建议。现纪要如下:
一、对11家单位的换发实验动物许可证进行终评审
1、会议同意通过广州市医药工业研究所、广东省疾病预防控制中心、广东省医学实验动物中心、广州中医药大学科技产业园有限公司、广东庆发药业有限公司、广州中医药大学实验动物中心、广东双林生物制药有限公司、广东医学院和广东艾希德药业有限公司的换发实验动物使用许可证评审;
2、会议同意通过广东省医学实验动物中心、广州市医药工业研究所、广东双林生物制药有限公司和广东医学院的换发实验动物生产许可证评审;
3、会议不同意通过佛山双鹤药业责任有限公司和广州康和药业有限公司的换发实验动物使用许可证评审,建议立即暂停佛山双鹤药业责任有限公司和广州康和药业有限公司的实验动物许可证,整改后重新申报评审。
二、对5家新申报单位和4家变更许可事项的实验动物许可证进行终评审
1、会议同意通过广州中医药大学第一附属医院、广州医学院第一附属医院、广东省中医院实验动物使用许可证评审,同意通过广东大华农动物保健品股份有限公司实验动物生产许可证评审,建议发放相应实验动物许可证;
2、会议不同意通过广东药学院实验动物使用许可证评审,限期整改后申请评审;
3、会议同意通过广东大华农动物保健品股份有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司、中国科学院广州生物医药与健康研究院、广东省职业病防治院的实验动物使用许可证许可事项变更。
三、各位专家对许可证评分标准和下一阶段许可证评审工作提建议
1、各专家对“广东省实验动物许可证验收评分标准”在经过这一轮许可证现场评审后都进行了认真的思考和总结,提出了许多好的意见和建议,主要意见有:评分标准的各项条款应有合法依据,符合行政许可法和实验动物相关法规条例、标准的要求;评分标准应有合法评审程序;评分标准应突出重点内容;评分标准也要有可操作性,不能脱离实际。在收集各专家书面意见后再组织修改一次,进行提高精练。
2、考虑实验动物工作的发展和许可证评审要求,建议在实验动物培训班中加强相关法规和伦理福利的培训。
3、在以后评审工作中,口试和笔试要有针对性,专家评价意见要规范严谨。
4、各专家自己所在单位的实验动物工作一定要搞好,要起带头作用。
5、对未能通过许可证评审的单位应尽快送达相应文件,组织专家与相关主管部门共同进行跟踪检查。
 
        应不断总结许可证评审工作的经验,常抓常管,永不放松。应着手准备对5年的许可证管理工作做一个系统的总结。

2008年10月13日
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